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上海凱創(chuàng)生物技術有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
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999999999 心肌鈣蛋白I（cTnI）是心肌鈣蛋白復合物的亞單位,，當心肌損傷后釋放到血液中，4-6小時后開始升高,。cTnI具有高度的心肌特異性和靈敏度,，是目前公認理想的心梗確定標志 物。肌紅蛋白（MYO）在心梗發(fā)生后1小時血液濃度就可升高,，是心肌梗死早期標志物,，但其特異性較低。肌酸激酶同工酶（CK-MB）是在心肌損傷3-4小時后,，開始在血液中升高,，更具心臟 特異性。三種心臟標志物聯(lián)合檢測可提高AMI的診斷價值,。
【檢驗原理】
本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術以及雙抗體夾心法原理,。檢測時，如果樣品中有MYO（或CK-MB或cTnI）存在，其首先和單克隆抗體--膠體金結合,，分別形成“抗原-單克隆抗體--膠 體金復合物”,，層析至T線時，被預先包被在T線的另一單克隆抗體捕獲,，在T線處形成一條紅色線條,，為陽性結果。如果樣品中沒有MYO（或CK-MB或cTnI）,，則不會在T線處形成線條,，為陰 性結果。C線處應有紅色線條出現(xiàn),，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確,。
【主要組成成份】
MYO檢測試劑條、CK-MB檢測試劑條,、cTnI檢測試劑條和加樣吸管,，鋁箔袋單人份包裝。緩沖液（1%牛血清白蛋白）,。
心梗三合一檢測試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/xxg/2018-09-11/51.html
批準文號：滬械注準20142400035
上海凱創(chuàng)生物技術有限公司,，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業(yè),，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位,，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā),、生產(chǎn),、銷售和服務。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進的研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)檢設備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)（美國）公司,，設立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人,，占公司總人數(shù)的52.9%,，其中博士3人；碩士10人,；本科52人,；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認證,；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證,； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書,；12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認證,。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術中心”，以單克隆抗體技術和檢驗醫(yī)學技術為平臺,，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,，不斷研發(fā)推出快速、靈敏,、特異,、準確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,，產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測,；腫瘤檢測；傳染病檢測,；心血管疾病檢測,；激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG,、MAU,、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì),、信譽,、服務、真誠”的經(jīng)營理念,，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理,、開拓創(chuàng)新,，真誠服務”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國,、俄羅斯,、歐洲、南美,、中東,、東亞等70個國家和地區(qū)，倍受客戶的青睞,。
