尿液中的白蛋白在30～300mg/天或20～200mg/L濃度間稱為微量白蛋白尿白蛋白濃度大于300mg/天或200mg/L時(shí)稱為大量白蛋白尿,。在健康人群中,， 尿白蛋白的排泄量一般在30mg/天（或20mg/L）之內(nèi)；微量尿白蛋白（MAU）是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的參考范圍,，在尿中非正常的少量存在,， 排泄量大于30mg/天（20mg/L），它通常被認(rèn)為是腎功能衰竭,、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床標(biāo)志,。因此，尿液中微量白蛋白的檢測(cè)對(duì)疾病的 早期診斷,，早期治療和減小風(fēng)險(xiǎn)有重要的參考價(jià)值和臨床意義,。
本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù)，利用樣本尿液中的白蛋白與試劑條上包被的白蛋白競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體位點(diǎn),，以免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來半定量檢測(cè)人尿 液中白蛋白的存在水平,。試劑條的硝酸纖維膜檢測(cè)線（T線）包被有人白蛋白，膜條下端有一塊含抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物的墊片,。檢測(cè)時(shí),， 尿液溶解并混合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物，一起在膜上移行至T線,，如果尿液中無白蛋白存在,，抗體-膠體金混合物將被預(yù)先固定在T線的人白 蛋白捕獲而呈現(xiàn)出一肉眼可見的紅色線條,。如果尿液中含有白蛋白，它們將和預(yù)先固定在T線的人白蛋白競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物上 的有限抗體結(jié)合位點(diǎn),，因此,，T線顏色強(qiáng)度隨著尿液中白蛋白濃度的增加而越來越淺，甚至不顯示,。
試劑盒上的質(zhì)控線（C線）為另一抗原/抗體反應(yīng)線,，在檢測(cè)時(shí)總會(huì)出現(xiàn)，而不依賴于尿液中是否存在白蛋白,。C線的可作為試劑盒的一個(gè)內(nèi)部的質(zhì) 控參照指標(biāo),，C線的出現(xiàn)表明檢測(cè)操作正確，試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作正常,。
微量白蛋白尿檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/xxg/2018-09-11/47.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400236
慢性丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病,，是由于感染丙型肝炎病毒（HCV）所致。感染HCV后,，會(huì)導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌（HCC）?？?HCV抗體的檢測(cè)適用于高危人群篩查,，也可用于HCV感染者的初篩。
本品用于定性檢測(cè)人血清,、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體,，可用于臨床丙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
本品采用基因工程重組丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分別固定于硝酸纖維素膜,，并和包被有膠體金標(biāo)記的重組丙型肝炎病毒抗原和金標(biāo)記的兔IgG及其他試劑組成,。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗原夾心法檢測(cè)人血清/血漿中的丙型肝炎病毒抗體。
檢測(cè)過程中,，血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中,，樣品首先和玻璃纖維紙片上的免疫膠體金混合，接著再往硝酸纖維素膜上層析,。如果樣本中含有丙型肝炎病毒抗體,，這些抗體首先與包被重組抗原的膠體金結(jié)合，這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí),，便會(huì)被固定有丙型肝炎病毒抗原的檢測(cè)線（T線）捕獲而形成膠體金標(biāo)記HCV抗原-HCV抗體-HCV抗原的免疫復(fù)合物,，因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條，為陽性結(jié)果,。如果被檢者血液中沒有丙型肝炎病毒抗體存在,，則不會(huì)在檢測(cè)線（T線）上形成紅色線條，為陰性結(jié)果,。在試劑盒上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗兔IgG,，無論任何情況下在檢測(cè)時(shí)質(zhì)控線上都應(yīng)有紅色線條出現(xiàn),，以證明試劑盒工作正常。
每人份丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測(cè)試劑盒由一條HCV試紙組成,。試紙的檢測(cè)區(qū)（T線）包被有HCV重組抗原，質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗兔IgG,，試紙的另一端是包被了HCV重組抗原-膠體金及兔IgG-膠體金的紙片,。
丙肝抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/8.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404139
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
利用免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法的原理，以納米膠體金作為標(biāo)記物,，定性檢測(cè)女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌抗原,。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
操作簡(jiǎn)便，快速讀取結(jié)果
靈敏度,，特異性高,，可用于個(gè)體檢測(cè)
方法學(xué)優(yōu)勢(shì)，符合世界衛(wèi)生組織SDI計(jì)劃
臨床應(yīng)用：
輔助臨床診斷白色念珠菌感染,，適用于綜合醫(yī)院及?？漆t(yī)院使用。
白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/7.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404133
產(chǎn)品描述產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
該產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗原夾心法原理,，用于體外定性檢測(cè)人血清,、血漿中的梅毒螺旋體抗體（TP抗體）?？捎糜谂R床梅毒感染的輔助診斷,。獻(xiàn)血員和臨床患者輸血前、手術(shù)前以及各種創(chuàng)傷性檢查前的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
操作簡(jiǎn)便,，快速讀取結(jié)果
加樣量小，一滴血即可實(shí)現(xiàn)精確檢測(cè)
靈敏度,、特異性高,，可用于個(gè)體檢測(cè)
臨床應(yīng)用：
臨床診斷及篩查 血源篩查 手術(shù)前檢查 入院檢查 產(chǎn)前檢查 出入境人員等的體檢
梅毒螺旋體檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/10.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404232
該產(chǎn)品為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,，用于檢測(cè)血清,、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量，用于鑒別診斷細(xì)菌性和非細(xì)菌性感染和炎癥,。監(jiān)測(cè)有感染危險(xiǎn)的患者以及需要重癥監(jiān)護(hù)者,，用來探測(cè)細(xì)菌感染的全身影響或檢測(cè)膿毒性并發(fā)癥。
臨床應(yīng)用
細(xì)菌或病毒感染快速鑒別診斷
細(xì)菌感染和膿毒癥好的檢測(cè)指標(biāo)
抗生素應(yīng)用管理好的標(biāo)志物
應(yīng)用科室
急診/ICU病房,、血液科,、腫瘤科、兒科,、外科,、內(nèi)科
降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/30.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400782
產(chǎn)品介紹：
80年代后期學(xué)者就已經(jīng)提出MAU陽性是血管廣泛損傷的標(biāo)志,，近年有更多的研究結(jié)果支持了這一假說。MAU是反映早期腎小球損傷的敏感指標(biāo),，在臨床蛋白尿出現(xiàn)前即可檢測(cè)到MAU的增高 ,，MAU定量檢測(cè)試劑盒以檢測(cè)結(jié)果≥20μg/ml為陽性判斷依據(jù)，它不僅是糖尿病并發(fā)癥早期診斷的指標(biāo),，而且對(duì)高血壓和心血管疾病的進(jìn)展,、預(yù)測(cè)、治療效果評(píng)價(jià)等也具有重要參考價(jià)值,。
技術(shù)特性：
測(cè)量范圍：讀數(shù)范圍為5-200μg/ml
檢測(cè)樣本：尿液
檢測(cè)原理：采用膠體金免疫層析技術(shù)及免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法原理,，由于檢測(cè)區(qū)T線顏色的深淺與樣品中MAU濃度成正比，用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對(duì)試劑條T線顏色進(jìn)行分析,，來定量檢測(cè)MAU含量,。
臨床意義：
腎病患者初篩
糖尿病患者療效監(jiān)測(cè)
高血壓患者療效監(jiān)測(cè)
其他心血管疾病療效監(jiān)測(cè)
尿微量白蛋白定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/32.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400236
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,，用于檢測(cè)血漿樣本中D-二聚體的含量水平,，對(duì)于診斷與治療纖溶系統(tǒng)疾病（如DIC,、各種血栓）和與纖溶系統(tǒng)有關(guān)的疾?。ㄈ缒[瘤、妊娠綜合癥）,，以及溶栓治療的監(jiān)控有重要意義,。D-二聚體是深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）,、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的關(guān)鍵指標(biāo),。
產(chǎn)品性能
樣本類型：血漿
樣本量：80μl
檢測(cè)范圍：0.1μg/ml~10μg/ml
參考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%
判讀時(shí)間：5min
檢測(cè)時(shí)間：15s
臨床應(yīng)用
心血管疾病病情的評(píng)估
彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷
靜脈血栓栓塞（VTE）和深靜脈血栓（DVT）的排除性診斷
溶栓治療的監(jiān)控
腦梗死的診斷及預(yù)后判斷
惡性腫瘤的輔助診斷、預(yù)后判斷及療效觀察
應(yīng)用科室
檢驗(yàn)科,、心內(nèi)科,、外科、急診,、婦科,、腫瘤科、呼吸科,、老干科,、ICU、門診
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)
D-二聚體（D-Dimer）定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400784
BNP是腦鈉肽前體原（preproBNP）的蛋白酶裂解產(chǎn)物,。preproBNP在心肌細(xì)胞內(nèi)合成,，脫去信號(hào)肽成為腦鈉肽前體（proBNP）分子。proBNP在受到心肌細(xì)胞刺激后（例如心肌細(xì)胞拉伸）,，在蛋白酶的作用下裂解為兩種多肽,，分別為無活性的NT-proBNP和生物活性酶素BNP,。這兩種多肽都被分泌到血液中并在血液中循環(huán)。
NT-proBNP由心室分泌,，直鏈結(jié)構(gòu),，不具有生物學(xué)活性，由腎臟清除,；半衰期為90-120min,，體外穩(wěn)定；血液中濃度高（為BNP15-20倍）,，血中濃度與心功能障礙程度程正相關(guān)；NT-proBNP水平不受體位,、日?；顒?dòng)等因素的影響，也不存在日內(nèi)或日間的波動(dòng),，具有良好的重復(fù)性,。
NT-proBNP——對(duì)心功能敏感且特異的標(biāo)志物。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）專門供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫層析定量分析儀配套使用,，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,，用于體外定量測(cè)定人血清、血漿,、全血中N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度,。用于臨床早期發(fā)現(xiàn)心衰病人、對(duì)心衰病人進(jìn)行危險(xiǎn)分層,、監(jiān)測(cè)心衰治療及藥物療效評(píng)估,、判斷心衰病人預(yù)后等，做快速輔助診斷用,。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
定量檢測(cè),，心功能敏感且特異的標(biāo)志物
一步法檢測(cè)，15分鐘出結(jié)果
超寬檢測(cè)范圍100～25000 pg/ml
特異性高,，膽紅素,、膽固醇、血紅蛋白無干擾
樣本無需緩沖液處理,，操作簡(jiǎn)單方便
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/27.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20172400391
