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產(chǎn)品描述產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
該產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗原夾心法原理,，用于體外定性檢測(cè)人血清,、血漿中的梅毒螺旋體抗體（TP抗體）,?？捎糜谂R床梅毒感染的輔助診斷。獻(xiàn)血員和臨床患者輸血前,、手術(shù)前以及各種創(chuàng)傷性檢查前的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
操作簡(jiǎn)便，快速讀取結(jié)果
加樣量小,，一滴血即可實(shí)現(xiàn)精確檢測(cè)
靈敏度,、特異性高，可用于個(gè)體檢測(cè)
臨床應(yīng)用：
臨床診斷及篩查 血源篩查 手術(shù)前檢查 入院檢查 產(chǎn)前檢查 出入境人員等的體檢
梅毒螺旋體檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/10.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404232
該產(chǎn)品為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用,，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,，用于檢測(cè)血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量,，用于鑒別診斷細(xì)菌性和非細(xì)菌性感染和炎癥,。監(jiān)測(cè)有感染危險(xiǎn)的患者以及需要重癥監(jiān)護(hù)者,，用來(lái)探測(cè)細(xì)菌感染的全身影響或檢測(cè)膿毒性并發(fā)癥。
臨床應(yīng)用
細(xì)菌或病毒感染快速鑒別診斷
細(xì)菌感染和膿毒癥好的檢測(cè)指標(biāo)
抗生素應(yīng)用管理好的標(biāo)志物
應(yīng)用科室
急診/ICU病房,、血液科,、腫瘤科、兒科,、外科,、內(nèi)科
降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/30.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400782
產(chǎn)品介紹：
80年代后期學(xué)者就已經(jīng)提出MAU陽(yáng)性是血管廣泛損傷的標(biāo)志，近年有更多的研究結(jié)果支持了這一假說,。MAU是反映早期腎小球損傷的敏感指標(biāo),，在臨床蛋白尿出現(xiàn)前即可檢測(cè)到MAU的增高 ，MAU定量檢測(cè)試劑盒以檢測(cè)結(jié)果≥20μg/ml為陽(yáng)性判斷依據(jù),，它不僅是糖尿病并發(fā)癥早期診斷的指標(biāo),，而且對(duì)高血壓和心血管疾病的進(jìn)展、預(yù)測(cè),、治療效果評(píng)價(jià)等也具有重要參考價(jià)值,。
技術(shù)特性：
測(cè)量范圍：讀數(shù)范圍為5-200μg/ml
檢測(cè)樣本：尿液
檢測(cè)原理：采用膠體金免疫層析技術(shù)及免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法原理，由于檢測(cè)區(qū)T線顏色的深淺與樣品中MAU濃度成正比,，用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對(duì)試劑條T線顏色進(jìn)行分析,，來(lái)定量檢測(cè)MAU含量。
臨床意義：
腎病患者初篩
糖尿病患者療效監(jiān)測(cè)
高血壓患者療效監(jiān)測(cè)
其他心血管疾病療效監(jiān)測(cè)
尿微量白蛋白定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/32.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400236
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用,，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,，用于檢測(cè)血漿樣本中D-二聚體的含量水平，對(duì)于診斷與治療纖溶系統(tǒng)疾?。ㄈ鏒IC、各種血栓）和與纖溶系統(tǒng)有關(guān)的疾?。ㄈ缒[瘤,、妊娠綜合癥），以及溶栓治療的監(jiān)控有重要意義,。D-二聚體是深靜脈血栓（DVT）,、肺栓塞（PE）、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的關(guān)鍵指標(biāo),。
產(chǎn)品性能
樣本類型：血漿
樣本量：80μl
檢測(cè)范圍：0.1μg/ml~10μg/ml
參考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%
判讀時(shí)間：5min
檢測(cè)時(shí)間：15s
臨床應(yīng)用
心血管疾病病情的評(píng)估
彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷
靜脈血栓栓塞（VTE）和深靜脈血栓（DVT）的排除性診斷
溶栓治療的監(jiān)控
腦梗死的診斷及預(yù)后判斷
惡性腫瘤的輔助診斷,、預(yù)后判斷及療效觀察
應(yīng)用科室
檢驗(yàn)科、心內(nèi)科,、外科,、急診、婦科,、腫瘤科,、呼吸科,、老干科、ICU,、門診
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)
D-二聚體（D-Dimer）定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400784
BNP是腦鈉肽前體原（preproBNP）的蛋白酶裂解產(chǎn)物,。preproBNP在心肌細(xì)胞內(nèi)合成，脫去信號(hào)肽成為腦鈉肽前體（proBNP）分子,。proBNP在受到心肌細(xì)胞刺激后（例如心肌細(xì)胞拉伸）,，在蛋白酶的作用下裂解為兩種多肽,，分別為無(wú)活性的NT-proBNP和生物活性酶素BNP。這兩種多肽都被分泌到血液中并在血液中循環(huán)。
NT-proBNP由心室分泌,，直鏈結(jié)構(gòu)，不具有生物學(xué)活性,，由腎臟清除,；半衰期為90-120min，體外穩(wěn)定,；血液中濃度高（為BNP15-20倍）,，血中濃度與心功能障礙程度程正相關(guān)；NT-proBNP水平不受體位,、日?；顒?dòng)等因素的影響，也不存在日內(nèi)或日間的波動(dòng),，具有良好的重復(fù)性,。
NT-proBNP——對(duì)心功能敏感且特異的標(biāo)志物。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）專門供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫層析定量分析儀配套使用,，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,，用于體外定量測(cè)定人血清、血漿,、全血中N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度,。用于臨床早期發(fā)現(xiàn)心衰病人、對(duì)心衰病人進(jìn)行危險(xiǎn)分層,、監(jiān)測(cè)心衰治療及藥物療效評(píng)估,、判斷心衰病人預(yù)后等，做快速輔助診斷用,。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
定量檢測(cè),，心功能敏感且特異的標(biāo)志物
一步法檢測(cè)，15分鐘出結(jié)果
超寬檢測(cè)范圍100～25000 pg/ml
特異性高,，膽紅素,、膽固醇、血紅蛋白無(wú)干擾
樣本無(wú)需緩沖液處理,，操作簡(jiǎn)單方便
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/27.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20172400391
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用,，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理,，用于檢測(cè)血漿、血清,、全血樣本中心梗三項(xiàng)標(biāo)志物的含量水平,。心肌鈣蛋白I（cTnI）是目前公認(rèn)理想的心梗確定標(biāo)志物，肌紅蛋白（MYO）是心肌梗死早期標(biāo)志物,，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指標(biāo),。心梗三合一檢測(cè)可提高AMI的診斷價(jià)值。
產(chǎn)品性能
樣本類型：血漿
樣本量：80μl~100μl
檢測(cè)范圍：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%
判讀時(shí)間：15min
檢測(cè)時(shí)間：15s
臨床應(yīng)用
有助于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥的早期診斷和危險(xiǎn)分級(jí)
各類原因所導(dǎo)致心肌損傷的監(jiān)測(cè)
臨床治療效果的評(píng)估
估計(jì)心肌損傷面積
檢測(cè)心臟手術(shù)造成的心肌損傷程度
應(yīng)用科室
急診科,、心內(nèi)科,、內(nèi)科、腎內(nèi)科,、兒科,、外科
心梗三合一定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20142400035
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
心肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測(cè)試劑盒作為心肌損害的標(biāo)志物，具有高度的心肌特異性,，對(duì)心肌損害程度具有高度敏感性,，并且有較長(zhǎng)的診斷窗口期，已成為診斷心肌梗死的“金標(biāo)準(zhǔn)”,。
cTnI定量檢測(cè)試劑盒以檢測(cè)結(jié)果≥1ng/ml可初步診斷為AMI,，為臨床提供及時(shí)治療依據(jù)，并在監(jiān)測(cè)療效及發(fā)展預(yù)后等方面具有重要參考價(jià)值,。
產(chǎn)品特性：
測(cè)量范圍：讀數(shù)范圍為1～50ng/ml
檢測(cè)樣本：血清,、血漿
檢測(cè)原理：采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理，由于檢測(cè)區(qū)T線顏色的深淺與樣品中cTnI濃度成正比,，用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對(duì)試劑條的T線顏色進(jìn)行分析,，來(lái)定量檢測(cè)cTnI含量。
臨床參考值：
■cTnI＜1.0 ng/ml
有癥狀者一小時(shí)后復(fù)查
■ cTnI≥1.0 ng/ml
可初步診斷為AMI
cTnI定量檢測(cè)臨床意義：
危險(xiǎn)度分級(jí)
患者預(yù)后評(píng)估
調(diào)整對(duì)病人抽血頻率
預(yù)測(cè)梗塞面積,，評(píng)價(jià)溶栓療效
幫助臨床制定或及時(shí)調(diào)整治療方案
心肌鈣蛋白I定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/33.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400235
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
全程C-反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑專門供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)KD-I免疫層析定量分析儀配套使用,，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于體外定量測(cè)定人血清,、血漿、全血（指尖血,、靜脈血）中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的濃度,，滿足臨床對(duì)感染性疾病的鑒別診斷、檢測(cè),、抗生素的合理應(yīng)用,、心血管疾病的危險(xiǎn)評(píng)估等多種需求，作快速輔助診斷用,。
常規(guī)C反應(yīng)蛋白：主要作為感染性指標(biāo)及病毒和細(xì)菌感染的鑒別診斷應(yīng)用于臨床
超敏C反應(yīng)蛋白：作為心血管炎性病變的生物標(biāo)志物應(yīng)用于臨床
全程C反應(yīng)蛋白：檢測(cè)范圍寬,，兼具常規(guī)C反應(yīng)蛋白和超敏C反應(yīng)蛋白2者的臨床意義
注冊(cè)證號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2401021號(hào)
產(chǎn)品特性：
·超寬的線性范圍：0.5~200mg/L,；
·檢測(cè)包括：超敏C-反應(yīng)蛋白和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白，可滿足臨床對(duì)感染性疾病的鑒別診斷,、監(jiān)測(cè),、抗生素合理應(yīng)用、心血管疾病危險(xiǎn)評(píng)估等多種需求 ,；
·解決目前市場(chǎng)上對(duì)超敏CRP,、常規(guī)CRP之間的概念混淆；
·一次檢測(cè)出具超敏C-反應(yīng)蛋白和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白兩個(gè)檢測(cè)結(jié)果;
·快速,、準(zhǔn)確,、低成本（一卡雙項(xiàng)、有效降低成本）,；
·試劑盒無(wú)全血和血漿/血清之分,；
·可廣泛應(yīng)用于體檢中心、門診,、兒科,、外科、婦科,、內(nèi)科,、心血管內(nèi)科、ICU等科室,。
全程C-反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/31.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400234
