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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
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9999999 可卡因（古柯堿，可卡因的游離堿俗稱克賴可“crack”）是一種中樞神經(jīng)興奮劑,，具有典型的精神興奮作用,，通常的使用方式是以香煙吸服、放在錫箔上“嘬”或靜脈注射等,。服用可卡因者很容易產(chǎn)生軀體依賴,，導(dǎo)致濫用。服用可卡因后,，只有1%以未變的原藥在尿液中被排泄出來,，其中25-40%成為苯甲酰愛康寧，18-22%成為愛康寧甲酯,，2-3%成為愛康寧在尿液中排出體外,。
本品是一種不需要任何儀器設(shè)備的尿液檢測法，應(yīng)用單克隆抗體技術(shù)從而特異性地定性檢測尿液中的苯甲酰愛康寧,，從而達(dá)到檢出可卡因吸食者的目的,。參照美國國家藥物濫用研究院的標(biāo)準(zhǔn)，本品閾值為300ng/ml,。
測定原理
本品采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫色譜分析技術(shù),，試劑盒含有被事先固定于膜上檢測區(qū)（T）的苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物和被膠體金標(biāo)記的抗苯甲酰愛康寧單克隆抗體。
測試時(shí),，尿樣滴入試劑盒加樣孔內(nèi),，尿樣隨之在毛細(xì)效應(yīng)向上層析。如苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度低于300ng/ml時(shí),，在檢測區(qū)內(nèi)（T）會出現(xiàn)一條紫紅色條帶,。如果苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度高于300ng/ml時(shí)，在檢測區(qū)內(nèi)（T）因?yàn)楦偁幏磻?yīng)不會與苯甲酰愛康寧偶聯(lián)物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶,。陰性尿樣在檢測過程中由于缺少抗體抗原競爭反應(yīng),，將會在檢測區(qū)內(nèi)（T）出現(xiàn)紫紅色條帶。無論苯甲酰愛康寧是否存在于尿樣中,，一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）,。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。
可卡因（COC）金標(biāo)快速檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/15.html
批準(zhǔn)文號：國械注準(zhǔn)20153402312
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月,，是上海市高新技術(shù)企業(yè),，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位,，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測的研發(fā),、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā),、生產(chǎn),、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國）公司,，設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人,，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%,，其中博士3人；碩士10人,；本科52人,；大專45人,，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力,。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認(rèn)證；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證,； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書；12個(gè)毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認(rèn)證,。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,，不斷研發(fā)推出快速,、靈敏、特異,、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,，擁有國家注冊商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測,；腫瘤檢測,；傳染病檢測；心血管疾病檢測,；激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP,、HCG、MAU,、cTnI等系列產(chǎn)品,。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù),、真誠”的經(jīng)營理念,，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理,、開拓創(chuàng)新,，真誠服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國,、俄羅斯,、歐洲、南美,、中東,、東亞等70個(gè)國家和地區(qū)，倍受客戶的青睞,。
